yabo体育官方下载_仁东学携手福红韩林开发世界上首个胃癌HER2诊断液体活检产品

[2020年11月18日,上海]仁东医学集团(以下简称“仁东医学”)和福红韩林(2696)。HK)正式签署了产品共同开发协议,双方以数字PCR技术平台为基础共同开发胃癌HER2,诊断液体活检产品。目前全球尚未推出同类产品,预计将成为第一个应用于胃癌HER2临床诊断的液体活检产品。

仁东医学是中国领先的基因检查整体解决方案供应商,是国内泌尿系统肿瘤精密检查市场的领导者,正在将成熟的产品开发及临床转换模式扩大到胃癌、乳腺癌等更多肿瘤领域。福红翰林是一家国际化的创新型生物制药公司,致力于为全球患者提供高质量的创新型生物药物,产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病等。这次双方齐心协力,通过开发胃癌HER2伴诊试剂盒,帮助我国胃癌精密诊疗一体化的发展和快速落地。

目前,HER2检查被广泛用于乳腺癌患者的临床诊疗,胃癌因病变组织异质性高、传统组织活检、原位杂交检查等,样品采集、样品量、处理要求高,多次取样对患者也有一定的伤害,因此胃癌患者的HER2检查是困扰胃癌临床诊疗的问题。液体活检可以通过体外无创血获得肿瘤脱落、在血液中循环的ctDNA等,判断肿瘤的基因突变。因此,可以通过组织活检代替组织活检,检测胃癌患者的HER2基因,有效缓解胃癌患者面临的采样损害,并通过多次采集血液样本,消除组织异质性问题,提高HER2阳性胃癌检查的准确性和便利性。

作为精准诊疗的实践者和耕者,仁动学在2020年CAP的NGSST、BRCA、CFDNA等实际评价中通过了全部满分,并已连续60次通过了SCCL、NCCL、CAP等国内外机构组织的实际评价项目。福红韩林针对HER2目标展开了全面的产品部署。目前,管线包括三种抗HER2单抗产品,预计将组成联合作用法,协同应用于乳腺癌和/或胃癌的治疗。其中,针对HER2阳性乳腺癌和胃癌的第一批中欧双批次国产单抗生物类似物中药韩谷雨(托州单抗)在中国和欧洲上市。此次与福红翰林合作,仁东学将充分利用肿瘤液体活检和数字PCR技术平台产品开发方面的丰富经验和优势,以数字PCR技术平台为基础,进一步发展胃癌HER2基因扩增下的诊断液体活检技术,引入适用于临床的HER2胃癌液体活检,与诊断产品一起,为我国精密诊疗一体化的发展增添创新动力。

仁东化学联合创始人、首席运营负责人赵建军表示,HER2端航在晚期胃癌的临床使用中看到了很多临床痛点。晚期胃癌患者由于肿瘤异质性,小样本检查阳性率低,引起晚期患者组织抽样困难等,很多人不会从HER2药品中获益,如何尽可能准确地筛选出能从HER2单抗药品中获益的患者,是我们双方的此次合作。当然,我们不仅在诊断伴随的药物指导作用下,还在动态监测等新层面为临床提供综合解决方案,通过此次合作帮助更多患者受益。(大卫亚设,北方执行部队)。

福红翰林联合首席科学官、研究开发高级副总裁刘宁舒博士表示,由于肿瘤的异质性,肿瘤药的研究开发效率低于其他疾病。只有通过精密医学找到疾病发生的核心分子标志物,才能提高药物的研发效率,使患者更早地受益。福红翰林的抗HER2抗汉谷雨是第一种中欧双批次国产抗生物同类药物,通过我们双方的持续开发和探索,在质量、创新、准确度等各方面共同提高对该胃癌HER2的诊断液胎体检查产品,相信会对很多临床患者带来好处。

关于人同意学

仁东化学成立于2015年12月,是中国领先的基因检测整体解决方案供应商,也是泌尿系统肿瘤基因检测市场的领导者。该公司以NGS技术为核心,依靠肿瘤免疫多段学、多技术平台,以垂直物种为重点,构建诊疗一体化解决方案。(威廉莎士比亚、Northern Exposure(美国电视)、健康)2017年在国内首次启动万人肿瘤免疫方舟计划,推出了中国首个评估肿瘤精准免疫治疗及治疗效果的ctDNA PANEL。目前,产品涵盖精准免疫治疗、药物指导、预防预后等肿瘤精准治疗全过程。其中,福成泰-前列腺癌精密诊疗66基因检查产品、UKOO ANATA-尿路上皮癌精密诊疗基因检查产品、肾塞安TM-肾癌精密诊疗77基因检查产品已成为细分物种的知名品牌,乳腺癌、结肠癌、仁东医学现已在苏州开始建设IVD工厂及新办公室,2011年

关于福红韩林

福红韩林(2696)。HK)是一家国际化的创新型生物制药公司,致力于为全球患者提供高质量的创新型生物药物,产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病等。自2010年成立以来,福红韩林建立了一体化的生物制药平台,将高效、创新的自主核心能力贯穿于研发、生产及商业运营前产业链。该公司在中国上海、中国台北和美国加利福尼亚设有研发中心,按照国际GMP标准实施生产和质量管理,位于上海西环的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。

福红韩林主动部署了以20多种创新型单克隆抗体、自身抗PD-1单抗HLX10为基础,全面推进肿瘤免疫联合疗法的多种优质产品管道。到目前为止,该公司正在研究国内第一种生物同类药——韩立康(利托西丹港)、第一种中欧双批次国产生物同类药——韩谷宇(谷托朱丹港,欧盟商品名称:Zercepac)、HLX03阿达木丹港和HLX04贝伐朱丹港上市登记申请。福红韩林同时对10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内进行20多项临床试验,产品对外许可覆盖欧洲主流生物药市场和众多新兴国家市场。

yabo体育官方下载_仁东学携手福红韩林开发世界上首个胃癌HER2诊断液体活检产品

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注